Medtronic hizo llegar a los usuarios del Sensor Enlite mejorado y Guardian 3 la siguiente notificación, advirtiendo de posibles lecturas erróneas de los niveles de glucosa (azúcar) en caso de uso de Hidroxiurea:
CORRECCIÓN URGENTE
Valores de glucosa del sensor con el uso de medicamentos Hidroxiurea
Sensor Enlite™ mejorado (MMT-7008) y sensor Guardian™ 3 (MMT-7020)†
AGOSTO 2021
Estimado Paciente:
Usted está recibiendo esta carta porque nuestros registros indican que puede estar utilizando un sensor de monitoreo continuo de glucosa (CGM) Enhanced Enlite™ o Guardian™ Sensor 3.
Si está tomando activamente un medicamento llamado Hidroxiurea, utilizado para tratar algunas anemias de células falciformes y algunos tipos de cáncer, el sensor podría presentar lecturas inexactas de glucosa del sensor (SG). Debido a que su seguridad es nuestra máxima prioridad, le estamos informando acerca de este problema y las acciones a tomar. Consulte a su profesional de la salud si está tomando Hidroxiurea y utilizando un CGM. Medtronic no ha recibido ninguna queja o informe de daños o lesiones del paciente debido a este problema.
Explicación del problema:
La hidroxiurea se utiliza para tratar ciertas enfermedades, como el cáncer y la anemia de células falciformes. La Hidroxiurea también es conocida por otros nombres, como hidroxicarbamida, Hydrea™*, Droxia™*, y Siklos™*. El uso de hidroxiurea da como resultado lecturas más altas de SG en comparación con las lecturas de glucosa en sangre (BG) y puede resultar en lo siguiente:
• Hipoglucemia causada por la sobreadministración de insulina
• Gráficos inexactos o alarmas y alertas perdidas
• Retraso o pérdida de la suspensión de insulina habilitada por sensores (solo uso de bomba de insulina habilitada por sensores)
• Las lecturas de SG en CareLink™ reportan ser sustancialmente más altas que las lecturas de BG
Lo que debe hacer:
• No utilice la monitorización continua de la glucosa (CGM) mientras esté tomando hidroxiurea.
• Utilice únicamente su medidor BG para controlar los niveles de glucosa mientras toma hidroxiurea.
• Consulte con su profesional sanitario si está tomando hidroxiurea y utilizando CGM.
• Cuando utilice un sistema de bomba de insulina, desactive la función CGM en la configuración del sensor. Consulte la guía del usuario que viene con su bomba de insulina para obtener instrucciones.
• Compruebe siempre la etiqueta de cualquier medicamento para confirmar con su profesional de la salud si la hidroxiurea o hidroxicarbamida es un ingrediente activo.
Lo que Medtronic está haciendo:
Medtronic está trabajando para actualizar las instrucciones de uso de los sensores CGM para incluir advertencias sobre el uso de CGM con el uso simultaneo de Hidroxiurea.
En Medtronic, la seguridad del paciente, y la satisfacción del cliente son nuestras principales prioridades. Nos disculpamos de antemano por cualquier inconveniente que este problema pueda causarle y apreciamos su tiempo y atención en la lectura de esta importante notificación.
Glucomundo 